“在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价ISIS 449884注射液单药治疗的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2:1平行分组的II期临床研究”。 该研究由北京大学人民医院牵头,全国超过20家研究中心参与,该研究已完成。
研究结果显示,ISIS449884治疗组相较于安慰剂组显著降低HbA1c水平,达到主要研究终点,且不增加低血糖事件和严重低血糖事件发生率。
该产品是一种针对2型糖尿病的反义核酸药物,有望成为第一个作用于胰高血糖素受体(GCGR)的药物,目前无同类靶点的品种上市。其可通过双重作用机制发挥降糖作用,即在降低肝葡萄糖生成量的同时,又可升高GLP-1产生胰腺保护功能。本品有望满足对仅能通过对胰岛素通路进行干预但疗效不佳患者的临床需求。
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